◆対象者：IT関係者、医薬品企業（新人）、医療機器企業（新人） ステップ毎に理解度チェックでスキルUPするオンラインプログラムです。 紙原本から電子原本にする際の規制はなにか？。電子記録・電子署名（ER/ES）、厳格な規制である米国Part11が求めている要求事項をしっかり理解しておきたい方向けのプログラムです。 通常販売価格のコースの期間は１ヶ月です。 月額の方はキャンセルするまで無期限でコースを受ける事が可能です。 【もくじ】 ステップ１：ERES教育：質問　紙原本から電子原本へ ステップ２：ERES教育：質問　IT関連での法規制って？ ステップ３：日本版ER・ES指針の条文解説 ステップ４：米国の規制当局FDAとは？ ステップ５：CSV回顧的バリデーション ステップ６：米国FDA PART11の条文解説 尚、オンラインプログラム内に出てくる動画は「動画教材」にて個別レンタル販売しております。