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ERES、Part11基礎スキルを学ぶ

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◆対象者:IT関係者、医薬品企業(新人)、医療機器企業(新人) ステップ毎に理解度チェックでスキルUPするオンラインプログラムです。 紙原本から電子原本にする際の規制はなにか?。電子記録・電子署名(ER/ES)、厳格な規制である米国Part11が求めている要求事項をしっかり理解しておきたい方向けのプログラムです。 通常販売価格のコースの期間は1ヶ月です。 月額の方はキャンセルするまで無期限でコースを受ける事が可能です。 【もくじ】 ステップ1:ERES教育:質問 紙原本から電子原本へ ステップ2:ERES教育:質問 IT関連での法規制って? ステップ3:日本版ER・ES指針の条文解説 ステップ4:米国の規制当局FDAとは? ステップ5:CSV回顧的バリデーション ステップ6:米国FDA PART11の条文解説 尚、オンラインプログラム内に出てくる動画は「動画教材」にて個別レンタル販売しております。

モバイルアプリからこのオンラインプログラムに参加することができます。 アプリを開く

金額

¥1,000

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