◆対象者：IT関係者、医薬品企業（新人）、医療機器企業（新人） ステップ毎に理解度チェックでスキルUPするオンラインプログラムです。 日本の薬事規制の構造を理解しましょう。 政省令であるGMP省令やQMS省令などの概要理解してから、様々な業界特有の規制リスク事例などを知ることで、業界スキルを身につけるためのオンラインプログラムです。 通常販売価格のコースの期間は１ヶ月です。 月額の方はキャンセルするまで無期限でコースを受ける事が可能です。 【もくじ】 ステップ１：薬事規制について厚労省よりの薬事規制構造を理解する ステップ２：薬事規制の歴史医薬品・医療機器規制／ガイドラインの歴史 ステップ３：品質リスク事例品質リスクってどんなものがあるの ステップ４：医薬品と医療機器での規制の違いと医療機器特性よりの規格の理解 ステップ５：教育訓練シリーズ導入編：他業界との違い 尚、オンラインプログラム内に出てくる動画は「動画教材」にて個別レンタル販売しております。