◆概要 日本版　厚労省　ER/ES指針解説 規制概要を理解するための初級テキストです ◆目次 ・薬機法規制とコンピュータ化システムに関する規制 ・ICTシステム関連規制　名称と概要 ・厚生労働省ER/ES指針の条文解説１ ・厚生労働省ER/ES指針の条文解説２ ・厚生労働省ER/ES指針の用語の定義 ・厚生労働省ER/ES指針の条文解説３ ・厚生労働省ER/ES指針の条文解説４ ・厚生労働省ER/ES指針の条文解説５ ・厚生労働省ER/ES指針の条文解説６ ・参考：厚生労働省令第四十四号（抜粋）製薬 ・参考：厚生労働省令第四十四号（抜粋）医療機器 ◆ページ数　16枚 発行日：2023年02月01日