◆概要
日本版 厚労省 ER/ES指針解説
規制概要を理解するための初級テキストです
◆目次
・薬機法規制とコンピュータ化システムに関する規制
・ICTシステム関連規制 名称と概要
・厚生労働省ER/ES指針の条文解説1
・厚生労働省ER/ES指針の条文解説2
・厚生労働省ER/ES指針の用語の定義
・厚生労働省ER/ES指針の条文解説3
・厚生労働省ER/ES指針の条文解説4
・厚生労働省ER/ES指針の条文解説5
・厚生労働省ER/ES指針の条文解説6
・参考:厚生労働省令第四十四号(抜粋)製薬
・参考:厚生労働省令第四十四号(抜粋)医療機器
◆ページ数 16枚
発行日:2023年02月01日
ER/ES初級 日本版厚労省ER/ES指針解説
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